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ASS Elektronik GmbH - Qualitätsmanager ISO 13485 (m/w/d) - Job Grünstadt, Remote work - Stellenportal - ASS Firmengruppe

ASS Elektronik GmbH - Qualitätsmanager ISO 13485 (m/w/d)

Wir suchen Dich!

Du hast bereits Erfahrung mit der Umsetzung der ISO 13485 und möchtest gerne in einer zukunftssicheren und modernen Unternehmensgruppe Verantwortung übernehmen und mit uns gemeinsam das Qualitätsmanagement in die Zukunft zu führen? 
Dann bist Du hier genau richtig! 
Wir suchen aktuell einen erfahrenen Qualitätsmanager (QMB) ISO 13485 für unser Unternehmen, der mit mit Erfahrung und Begeisterung unser Qualitätsmanagement weiterentwickelt und dabei praktikable Lösungen mit den Mitarbeitern erarbeitet.

Was sind deine Aufgaben als Qualitätsmanager/-in

  • Sicherstellen der Aktualität, Vollständigkeit und Korrektheit unseres QM-Systems inklusive QM-Handbuchs und der geeigneten Prozesslandschaft
  • Pflegen und kontinuierliches Weiterentwickeln des QMS/IMS und Überprüfen der Einhaltung gesetzlicher und normativer Vorgaben sowie weiterer Stakeholder-Vorgaben
  • Aktives Fördern des Qualitätsbewusstseins und Prozessdenkens innerhalb der ASS-Firmengruppe
  • Initiieren und Durchführen von Mitarbeiterschulungen zu prozess- und qualitätsrelevanten Themen
  • Anleiten und Unterstützen der Mitarbeiter in Fragen zu Qualitätsmanagement und Prozessmanagement
  • Initiieren, Durchführen und Überwachen sowie Interpretieren und Bewerten von Analysen der Prozesse der ASS-Firmengruppe anhand einschlägiger Methoden, sowohl fall-/anlassbezogen als auch periodisch-regulär im Rahmen des halbjährlichen Management-Reviews
  • Einführen und Etablieren von neuen Prozessen/Abläufen im Rahmen von (Veränderungs-)Projekten in Zusammenarbeit mit den wichtigen Stakeholdern innerhalb der ASS-Firmengruppe
  • Initiieren, Durchführen Begleiten und Überwachen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und Verbesserungsmaßnahmen
  • Begleiten der Umsetzung von aus Audits, Managementreview und Reklamationen sowie Nonkonformitäten resultierenden Maßnahmen
  • Durchführen von internen Audits in der ASS-Firmengruppe
  • Sicherstellen, dass das System zum Erfassen und Bewerten von Kundenreklamationen und internen Fehlern/Nonkonformitäten die einschlägigen Vorgaben erfüllt und wirksam ist
  • Bearbeiten von (Product) Compliance Anfragen sowie weitere Anliegen unser Kunden als zuständiger Ansprechpartner sowie sicherstellen dass die Compliance Vorgaben im QMS abgebildet sind und wirksam erfüllt werden
  • Koordinieren aller vorgenannten Aufgaben in Zusammenarbeit und ggfs. anleitend mit den weiteren QM-Ansprechpartnern innerhalb der ASS-Firmengruppe
  • Unterstützen und Begleiten von (Produkt-) Entwicklungsprozessen und -projekten sowie Optimierungsprojekten

Was Du mitbringst:

  • Einschlägige Berufs- und Teamführungserfahrung
  • Weiterbildung zum QMB (ISO 13485)
  • Weiterbildung zum internen Auditor (ISO 13485)
  • Kenntnisse von Methoden des Projektmanagements und von Produktentwicklungsprozessen
  • Kenntnisse von Methoden der Prozessanalyse und -modellierung wünschenswert
  • Geübter Umgang mit PC-Software (Microsoft Office, ERP-Systeme, QM-Systeme)
  • gute Kenntnisse in Englisch und/oder Französisch
  • Sorgfältiges und selbständiges Arbeiten
  • hohes Maß an Ausdauer und Belastbarkeit
  • gute Teamfähigkeit
  • sehr hohes Verantwortungsbewusstsein
  • sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • sehr gute Fähigkeit komplexe Zusammenhänge zu erkennen und verstehen (Prozessorientierung)
  • großes Organisationstalent
  • integrative und moderierende Arbeitsweise auch in belastenden Situationen / Erfahrung in lösungsorientierten Gesprächen

Wir bieten:

  • abwechslungsreiche Aufgaben in einem modernen und nachhaltigen Unternehmen mit einem guten und familiären Betriebsklima
  • qualifizierte Einarbeitung direkt am Standort Grünstadt
  • eine angemessene Bezahlung und gute Sozialleistungen
  • ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einer zukunftssicheren Branche
  • flexible Arbeitszeiten
  • umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Mitarbeiterevents
  • Dienstwagen

Interesse geweckt?

Dann ergreife Deine Chance und bewirb Dich jetzt über den Button "Bewerben".

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Wer wir sind?

Die ASS Firmengruppe arbeitet seit über 28 Jahren erfolgreich als Support- und Service-Spezialist für In-Vitro Diagnostiksysteme auf nationaler und internationaler Ebene. Mit unseren ca. 250 Mitarbeitern in Deutschland und der Schweiz sichern wir nachhaltig die optimale Funktionsfähigkeit der Diagnostik-Geräte. Daneben entwickeln, produzieren und vertreiben wir Laborzubehör. Hierbei setzen wir sowohl die Kundenvorgaben als auch den aktuellen Stand der Technik um. Durch unsere langjährige Erfahrung in der Instandsetzung verfügen wir über ein entsprechend großes Know-how, um die Einsatzfähigkeit der Kundenprodukte flexibel und bedarfsgerecht sicherzustellen. Bei allem was wir tun steht Nachhaltigkeit in einem ganz besonderen Fokus.

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